# 모델나와 머크가 피부암 치료를 위한 맞춤형 암 백신 임상 3상 시험에서 최초의 긍정적인 결과를 얻었다고 발표함

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> 게시판: 뉴스
> 작성자: tachikoma43
> 작성일: 2026-08-20T10:18:08.555Z

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독일 화학 및 제약 회사인 Merck와 제약 회사인 모델나가 IIB 단계부터 IV 단계까지 완전 절제된 악성 흑색종(메로마) 환자를 대상으로 하는 mRNA 기술을 이용한 맞춤형 암 백신 “인트시메란 오토지엔(mRNA-4157)”과 면역 체크포인트 억제제인 “키이트루다”의 병용 요법에 대한 3상 임상 시험(INTerpath-001)이 무재발 생존 기간(RFS) 및 무원격 전이 생존 기간(DMFS)의 최종 도달 지표를 달성했다고 발표했습니다. Merck and Moderna Announce Phase 3 INTerpath-001 Trial of Intismeran Autogene Plus KEYTRUDA® Met Endpoints of Recurrence-Free Survival (RFS) and Distant Metastasis-Free Survival (DMFS) in Patients With Completely Resected Stage IIB-IV Melanoma - Merck.comhttps://www.merck.com/news/merck-and-moderna-announce-phase-3-interpath-001-trial-of-intismeran-autogene-plus-keytruda-met-endpoints-of-recurrence-free-survival-rfs-and-distant-metastasis-free-survival-dmfs-in-patient/

현지 시간 2026년 8월 19일, Merck와 모델나가 “IIB 단계부터 IV 단계까지 완전 절제된 악성 흑색종 환자를 대상으로 하는 인티스메란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법”을 평가하는 3상 임상 시험의 긍정적인 탑라인 결과(임상 시험의 속보)를 발표했습니다. 인티스메란 오토지엔은 mRNA 기반의 맞춤형 네오항원 요법입니다. 맞춤형 네오항원 요법은 환자마다 암세포의 유전자 변이를 분석하고, 그 결과 발생하는 고유한 표적인 네오항원을 표적으로 하여 면역 세포를 활성화시키는 주문형 형태의 암 면역 요법입니다.

인티스메란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법은 키이트루다 단독 요법에 비해 RFS 및 DMFS 모두에서 통계적으로 유의미하고 임상적으로 의미 있는 개선을 보이는 최초의 병용 요법입니다. 구체적으로, 인티스메란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법은 키이트루다 단독 요법에 비해 암의 재발 또는 사망 위험이 49% 감소하고 원격 전이 또는 사망 위험이 59% 감소하는 것으로 나타났습니다.

인티스메란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법은 맞춤형 네오항원 요법 및 mRNA 기반의 암 치료에서 최초로 긍정적인 3상 임상 시험 결과를 제시한 수술 보조 요법입니다.

모델나와 머크는 오늘 제3상 임상 시험에서 인티스메란 오토지인(intismeran autogene)과 키이트루다(Keytruda) 병용 요법의 긍정적인 상위 결과(topline results)를 발표했습니다. 인티스메란 오토지인은 머크와 모델나가 공동 개발한 새로운 혁신적인 mRNA 기반 개인 맞춤형 신항원 치료제입니다. 이 치료제는 보조 요법(adjuvant treatment)으로 사용됩니다… pic.twitter.com/v4DjH0r823

모델나의 창업자인 뉴버 아페얀(Nuwer Apayan)은 “mRNA 분야, 그리고 환자들에게 새로운 가능성을 제시하기 위해 헌신하는 많은 사람들에게 오늘이 중요한 이정표입니다.”라고 말했습니다. “2010년에 모델나를 설립했을 때, mRNA가 새로운 의약품 클래스로 자리 잡을 것이라고는 상상조차 못했습니다. 또한, 개별 환자의 종양에 특화된 변이(mutation)에 맞춰 설계된 요법을 mRNA를 사용하여 창출한다는 아이디어는 더욱 현실에서 멀었습니다. 이번 결과는 개척 정신이 무엇을 만들어내는지 상기시켜 줍니다. 다른 사람들이 아직 질문하지 않은 질문을 던지고, 과학이 이끄는 길을 따르며, 불확실한 상황을 끈기 있게 극복하는 것입니다. 아직 중요한 업무가 남아 있지만, 오늘이 이러한 이정표 뒤에 숨겨진 놀라운 노력을 기리는 순간입니다.”라고 덧붙였습니다.

오늘, 모델나_tx와 mRNA 분야, 그리고 환자들에게 새로운 가능성을 가져오기 위해 노력하는 많은 사람들을 위한 중요한 마일스톤을 기록했습니다. 오늘 아침, 모델나와 머크는 인티스메란 오토지인과 키이트루다 병용 요법의 제3상 긍정적인 상위 결과 발표를 알렸습니다… https://t.co/0kEyg61n3m

오스트레일리아 멜라노마 연구소 의료 디렉터이자 시드니 대학교 멜라노마 종양내과 및 트랜스레이ショナル 리서치講座 교수인 조지나 롱 박사는 “오늘 발표된 결과는 진행성 흑색종의 수술 후 보조 요법에서 획기적인 사건입니다. 환자의 종양의 고유한 변이 패턴에 기반하여 설계된 치료제인 인티스멜란 오토지엔을 키이트루다와 병용 투여함으로써, 스테이지 IIB~IV 진행성 흑색종 환자에서 키이트루다 단독 요법에 비해 재발 또는 사망 위험을 감소시킬 수 있다는 것을 보여주는 제3상 임상 시험은 처음입니다. 인티스멜란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법은 진행성 흑색종의 수술 후 보조 요법에서 새로운 치료 패러다임을 확립하고 환자의 무암 생존 기간을 연장할 가능성을 제시합니다.”라고 밝혔습니다. 머크(Merck)와 모델라나(Moderna)는 인티스멜란 오토지엔을 키이트루다를 비롯한 항암제와 병용 투여하거나 단일 요법으로 사용했을 경우의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 임상 개발 프로그램을 추진하고 있습니다. 이 프로그램은 진행성 흑색종뿐만 아니라 비소세포 폐암, 방광암, 위세포암 등 여러 종양 유형과 병기를 대상으로 총 9개의 제2상 및 제3상 임상 시험으로 구성됩니다. 또한, 머크와 모델라나는 향후 개최되는 국제 의학 회의에서 인티스멜란 오토지엔과 키이트루다의 병용 요법에 대한 데이터를 발표할 예정입니다. 더불어, 두 회사는 인티스멜란 오토지엔과 키이트루다의 병용에 대한 승인 신청에 대해 규제 당국과 논의할 계획입니다.

[원문 보기](https://gigazine.net/news/20260820-merck-moderna-phase-3-intismeran-autogene-keytruda/) | 출처: Gigazine